内蒙古自治区人民政府


内蒙古自治区开发区封闭管理办法

颁布日期：2001-5-16
实施日期：2001-5-16
颁布单位：内蒙古自治区人民政府

内政发(2001)53号

第一条 根据国家和自治区的有关政策规定，为进一步加强对国家级、自治区级开发区（以下简称开发区）的管理，结合我区实际，特制定本办法。
第二条 开发区要设立管理委员会。自治区级开发区管委会可行使盟市一级经济管理权限，国家级开发区可行使自治区级经济管理权限。开发区管委会直接对当地党委、政府负责，对开发区实行统一领导、统一规划和统一管理，同时接受自治区对外开放办公室等相关部门的业务指导。
第三条 经盟行署、市人民政府批准，盟市工商、税务、物价、公安、土地、城建、审计等部门要在开发区设派驻机构，派驻机构行使盟市相关职能部门的权限，同时接受开发区管委会的领导。开发区有关业务工作涉及到自治区、盟市、旗县所属各相关部门时，相关部门应当给予积极支持，保证开“绿灯”，千方百计提供方便。
第四条 开发区应按照“小政府、大服务”的要求，设立精干、统一、高效的管理机构，科学界定内设机构职能，并实行一个机构多块牌子，一个部门多种职能等管理形式。呼和浩特经济技术开发区、包头稀土高新技术产业开发区享有自治区级经济管理权限，其它开发区享有盟市级经济管理权限。需由自治区有关部门审批、办理的事项，由开发区向自治区有关部门报总体计划，有关部门可采取委托办理等方式，委托开发区办理审批、发证等手续。
第五条 开发区要建立“一站式”审批制度，完善“一条龙”服务体系，为中外客商提供全方位服务，及时为企业协调解决各种困难。开发区管委会及其各办事机构要公开办事程序，建立健全各项工作制度，努力提高办事效率。
第六条 任何部门和单位不得以任何理由对开发区企业进行乱收费、乱罚款、乱摊派；国家规定的收费由开发区管委会采取“一个窗口对外、一个漏斗对内”的办法办理，并公开收费依据、项目和标准；任何部门不得强制开发区的企业参加收费性学习班、培训班、研究班；不得以办理商业保险、广告和推销出版等名义向企业收费。
第七条 对属地召开的各种业务会议，开发区管委会可视情况自行决定是否参加。
第八条 开发区要建立独立财政，形成“自收自支、滚动发展”的良性循环的财政体制。
第九条 执法、执纪机关查办涉及开发区企业的案件，应事先与当地人民政府沟通情况，并本着“积极、稳妥”的原则，从速、从快限期结案。
第十条 上级机关及职能部门到盟市或旗县检查工作，各部门一般不得将开发区列为被检单位。确需对开发区及区内企业进行检查时，必须报当地人民政府主管开发区的领导批准，并到盟市纪委、监察局备案后，方可进行。
第十一条 各盟市督查部门要会同盟市纪检、监察机关和对外开放部门，不定期的对本办法的执行情况进行检查。对违反本办法的部门和单位，要严肃处理，并追究主要领导的责任。
第十二条 自治区对外开放部门要加强对开发区的工作指导和服务，协调解决存在的问题。并于每年第四季度末对开发区政策执行情况、经济指标完成情况及开发区建设情况进行督促检查，并根据有关规定对开发区进行目标考核，考核结果要通报全区。对起不到示范作用，经济指标达不到要求的开发区要责令限期整顿，愈期仍无起色的，要予以撤销。
第十三条 建立举报制度。各开发区都要设立举报信箱，对违反本办法的行为可进行举报。有关部门对举报出来的问题，要进行认真查处。
第十四条 各盟市要根据本办法，结合当地实际情况，尽快制定具体实施细则。
第十五条 本办法由自治区对外开放办公室负责解释。

国家食品药品监督管理局办公室


国家食品药品监督管理局办公室关于加强高电位治疗设备监督管理的通知

食药监办械[2012]114号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局医疗器械标准管理中心，各医疗器械专业标准化技术委员会，各相关医疗器械检测机构：

　　为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，现就加强该类产品监督管理的有关事项通知如下：

　　一、医疗器械生产企业作为保证医疗器械质量的第一责任人，必须认真学习有关强制性行业标准，了解标准要求，在产品研发、生产、经营中全面贯彻强制性行业标准及相关法规要求，确保产品质量。

　　二、各省（区、市）食品药品监督管理局要加强对辖区内高电位治疗设备生产企业的日常监管，监督企业根据《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》（国食药监械﹝2008﹞409号）要求组织生产。

　　三、各省（区、市）食品药品监督管理局要严格依照YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准要求，特别是依照标准中高电位治疗设备定义，明晰产品类别，做好相关产品重新注册等工作。

　　四、国家局医疗器械标准管理中心和有关标准化分技术委员会要做好YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准的宣贯工作，为企业及时掌握标准信息，正确了解标准内容和要求提供技术支持。

　　五、各相关医疗器械检测机构要加强高电位治疗设备检测工作，在注册检测中严格执行YY 0649-2008《高电位治疗设备》行业标准要求。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年9月11日