国家食品药品监督管理局


关于查处“内蒙古益康药业有限公司”及其产品的通知


药监市函[2001]97号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　内蒙古药监局根据各地反映，对以“内蒙古益康药业有限公司”名义销售消亢灵、消银宁、草本消渴宁等药品情况进行了调查核实并将调查核实情况报我局，现已查实，所谓 “内蒙古益康药品有限公司”的《药品生产企业许可证》及“消亢灵”、“消银宁”、“草本消渴宁”等药品生产批准文号均属伪造，现将“内药监市［2001］151号”文转发，接此通知后，凡是发现“内蒙古益康药业有限公司”的产品一律依法查封扣押，按假药查处。

　　附件：内药监市［2001］151号文件 　　

国家药品监督管理局市场监督司
二○○一年八月十四日



内蒙古自治区药品监督管理局文件

内药监市[2001]151号

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　 关于请求查处非法生产企业“内蒙古益康　
　 药业公司”及其产品的报告

国家药品监督管理局：

　　近两年来，有人以所谓“内蒙古益康药业有限公司”为名，流窜河北、天津、山东等地大肆兜售其非法产品“消亢灵、消银宁、草本消渴宁”等品种，性质严重，影响恶劣。

　　根据各地反映的情况。经我局调研查核实，“内蒙古益康药业有限公司”及其产品纯属非法生产经营。所谓“内蒙古益康药业有限公司”《药品生产企业许可证》和《药品生产企业合格证》及其产品生产批准文号均为伪造。原内蒙古自治区医药管理局、卫生药政主管部门从未核发或批准过以上《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》和药品生产批准文号。请国家局批转各省、市、自治区药品监督管理部门依法严肃查处上述问题。凡是发现所谓“内蒙古益康药业有限公司”的产品要一律封存扣押，按制售假药论处。 　

　 内蒙古自治区药品监督管理局　
　 二OO一年五月二十九日


河北省人民政府


河北省放射性污染防治管理办法

(2001年10月26日河北省人民政府第48次常务会议通过 2001年11月15日河北省人民政府令〔2001〕第18号公布 自2002年1月1日起施行)




第一条为防治放射性污染，保护和改善环境，保障公众的健康和安全，制定本办法。

第二条在本省行政区域内进行核设施、核技术应用和伴生放射性矿产资源的开发利用等伴有放射性污染的项目的建设，以及从事伴有放射性污染的设施的使用和放射性废物、放射性污染物的处理、处置等伴有放射性污染的活动，必须遵守本办法。

第三条县级以上人民政府环境保护行政主管部门负责本行政区域内放射性污染防治工作的统一监督管理。

省人民政府环境保护行政主管部门所属的放射性环境监测机构按照规定的职责，负责对全省伴有放射性污染的项目和活动进行监测。

第四条新建、扩建、改建核设施项目，应当报国务院环境保护行政主管部门办理环境影响申报登记和环境影响评价审批手续。其环境影响报告书在报国务院环境保护行政主管部门审批前，应当经省环境保护行政主管部门审查并签署意见。

新建、扩建、改建其他伴有放射性污染的项目以及从事伴有放射性污染的活动，应当报省环境保护行政主管部门办理环境影响申报登记和环境影响评价审批手续。其环境影响报告书(表)在报省环境保护行政主管部门审批前，应当经设区市环境保护行政主管部门审查并签署意见。

第五条建设单位向发展计划、经济贸易、建设、城市规划、卫生、公安和工商行政管理等部门办理伴有放射性污染的项目和活动的审批手续时，应当向以上部门报送环境影响申报登记和环境影响评价的批准文件。未报送批准文件的，有关部门不予办理审批手续。

第六条伴有放性污染的项目和活动的环境影响报告书(表)经批准后，项目或者活动的规模、工艺和地点发生变化的，建设单位或者从事伴有放射性污染活动的单位和个人必须重新编制环境影响报告书(表)，并按规定程序重新办理环境影响申报登记和环境影响评价审批手续。

第七条伴有放射性污染的项目中防治污染环境的设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时使用，并保持正常运行，不得擅自拆除或者停止使用。

第八条在伴有放射性污染的项目试运行前，建设单位必须向负责环境影响报告书(表)审批的环境保护行政主管部门提交申请试运行报告，经检查同意后方可进行试运行。

第九条自伴有放射性污染的项目试运行之日起三个月内，建设单位应当向同意进行试运行的环境保护行政主管部门提交防治污染设施竣工验收的申请。经验收合格后方可正式运行。

第十条向环境排放含有放射性物质的气体和液体，必须采用相应的净化措施进行处理，达到国家规定的排放标准，并向环境保护行政主管部门申请领取排污许可证。

第十一条伴有放射性污染的设施的使用单位应当配置相应的监测设备和仪器，建立健全放射性污染的监测防护制度，并按期向省环境保护行政主管部门报送环境监测数据和有关资料。

第十二条核设施和开放性的核技术应用设施的操作场所应当合理布局，划分出操作控制区和防护隔离区，控制放射性污染的扩散。

第十三条核设施和核技术应用设施在运行过程中产生的高、中浓度含有放射性物质的液体，必须进行固化处理，并用专门的容器包装存放。禁止利用渗井、渗坑、裂隙、溶洞或者采用稀释的方法排放含有放射性物质的液体。

设置低浓度含有放射性物质的液体的排放口，必须经省环境保护行政主管部门审批。排放口不得设置在饮用水源保护区、水产品养殖区和其他保护水域。

第十四条在铀矿勘探、建设和伴生放射性矿产资源的开发利用过程中产生的放射性废物，必须堆放在专用的处置场所，妥善封存处理，设立放射性标志，并采取相应的监测和监护措施。

第十五条核技术应用设施在运行过程中产生的放射性废物必须送交省环境保护行政主管部门设置的放射性废物库贮存，其他任何单位和个人不得擅自接受、贮存放射性废物。

第十六条从事伴有放射性污染的活动的单位和个人应当采取措施，减少放射性废物的产生数量，并依照国家和本省有关规定对放射性废物进行处置。不得自行焚烧、掩埋、丢弃、转移或者出售放射性废物。

第十七条任何单位和个人不得擅自转让放射性污染物。对确需再利用的放射性污染物，应当进行放射性污染的清除处理，并经法定监测机构监测合格后方可利用，但不得加工成与饮食和医疗有关的器具或者其他物品。

第十八条禁止任何单位和个人将境外及省外的放射性废物、放射性污染物运入我省处理或者处置。

第十九条建筑材料使用的工业废渣、掺工业废渣的建筑材料产品及天然石材产品(个人自用的除外)必须经法定监测机构进行放射性物质含量监测，未经监测或者监测不合格的，不得生产、销售和使用。

第二十条伴有放射性污染的项目建成使用后，其设施需要退役的，使用单位应当按规定编制退役环境影响报告书(表)和实施方案，报原负责该项目审批的环境保护行政主管部门审批并组织验收。

第二十一条放射源需要更换或者报废时，其使用单位必须向当地环境保护行政主管部门申报登记。被更换和报废的放射源可以送交省环境保护行政主管部门设置的放射性废物库贮存，并依照本省有关规定缴纳相应费用；也可以经省环境保护行政主管部门同意后，送回生产企业再利用。

放射源送入放射性废物库贮存或者送回生产企业再利用后，其使用单位应当持相应证明向卫生、公安部门办理放射源的注销手续。

第二十二条伴有放射性污染的项目和设施的建设、使用单位以及从事伴有放射性污染的活动的单位，应当建立健全安全管理制度和放射性事故处理应急系统，并制定事故处理的应急方案。

第二十三条发生放射源、放射性污染物丢失事故后，发生事故的单位应当立即向当地人民政府、环境保护行政主管部门和有关部门报告，采取相应措施消除危害。并由当地人民政府组织环境保护行政主管部门和其他有关部门迅速如数追回丢失的放射源或者放射性污染物。

第二十四条发生放射性污染事故后，省环境保护行政主管部门应当及时赶赴现场组织监测，确定污染范围和程度，并对放射性污染的清除工作进行监督指导。

第二十五条发生放射性污染事故的单位必须依照国家有关规定清除污染。未清除污染的，由省环境保护行政主管部门责令限期改正；逾期未清除污染或者清除污染不符合国家有关规定的，由省环境保护行政主管部门指定单位依照国家有关规定代为清除污染，所需费用由发生事故的单位支付。

在放射性污染事故得到控制后，发生事故的单位应当写出事故报告，并按规定报环境保护行政主管部门。

第二十六条单位和个人违反本办法规定的，由环境保护行政主管部门依照《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国水污染防治法实施细则》、《中华人民共和国大气污染防治法实施细则》、《建设项目环境保护管理条例》、《河北省环境保护条例》和《河北省建设项目环境保护管理条例》等有关法律、法规的规定予以处罚。

第二十七条本办法自二○○二年一月一日起施行。