鞍山市公共资源交易管理暂行办法
辽宁省鞍山市人民政府
市政府令[2012]176号
《鞍山市公共资源交易管理暂行办法》业经2012年8月13日鞍山市第十四届人民政府第148次常务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
市长：王世伟
2012年8月31日
鞍山市公共资源交易管理暂行办法
第一章 总 则
第一条为完善我市公共资源市场化配置体系，建立集中统一、运作规范的公共资源交易市场，优化经济社会发展环境，从源头预防腐败，维护国家利益、社会公共利益和当事人的合法权益，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国拍卖法》以及国家有关政策规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条在本市市区范围内，使用国有资金的建设工程项目招投标和政府采购、国有土地使用权出让、国有（集体）产（股）权交易、市级审批的矿业权交易以及在海城市、台安县、岫岩满族自治县范围内，使用鞍山市级以上国有资金的建设工程项目招投标和政府采购、市级审批的矿业权交易等公共资源交易活动适用本办法。
第三条公共资源交易坚持政府主导、管办分离，集中交易、规范运行，部门监管、行政监察的原则，按照统一进场交易、统一信息发布、统一交易规则、统一监管措施的要求，将公共资源交易行为集中在一个交易平台。
第四条对于依法必须进场交易的项目，任何单位和个人不得以任何理由和方式规避进场交易。
任何单位和个人不得违法限制或者排斥潜在投标人、竞买人、供应商、受让人(以下统称投标人)参加交易，不得以任何方式非法干涉交易活动。
第二章 职责分工
第五条鞍山市公共资源交易管理委员会（以下简称公管委）是我市公共资源交易工作的领导机构，负责研究解决公共资源交易工作中的重大问题。
鞍山市公共资源交易管理局（以下简称公管局）是我市公共资源交易的管理、监督、协调机构，承担公管委的日常工作。其具体职责是：
（一）负责全市公共资源交易活动的统筹管理和宏观指导；
（二）制定市级公共资源交易管理规则和工作制度；
（三）负责编制鞍山市公共资源项目交易目录；
（四）对公共资源交易活动进行现场监督管理；
（五）负责评审专家库终端的建立与使用管理；
（六）负责代理机构名录库的建立、管理与使用；
（七）负责与公共资源交易相关的各部门或者单位的协调工作；
（八）宣传、贯彻、执行有关公共资源交易的法律法规和方针政策；
（九）受理公共资源交易活动中的投诉举报，并协调相关部门做好处理工作。
第六条鞍山市公共资源交易中心（以下简称交易中心）是市区进行公共资源交易“组织、管理、服务”的唯一机构，负责安排和组织实施公共资源交易活动。其具体职责是：
（一）为公共资源交易活动提供开标、评标场所和服务；
（二）负责组织编制有关交易文件，发布交易公告、交易结果等交易信息；
（三）负责建立查询、咨询服务体系和公共资源交易服务指南；
（四）负责专家抽取、使用；
（五）负责电子网络信息系统的建设、维护和管理；
（六）负责维护交易活动秩序，协助监管部门处理交易活动中的违法、违规问题；
（七）负责受理质疑工作；
（八）负责组织或者参与交易活动的履约验收工作；
（九）负责文字、音像、图片等资料的收集、整理、立卷、归档，提供档案查询服务。
第七条市发展改革、建设、财政、国土资源、国有资产等相关行业管理部门，按照各自职责，共同做好公共资源交易管理工作。
市监察部门负责对全市公共资源交易活动以及相关部门和单位的履职情况进行监察。
市审计部门负责对公共资源交易活动依法进行审计监督。
第三章 交易范围、方式和程序
第八条纳入鞍山市公共资源项目交易目录的下列公共资源交易活动，必须进入交易中心交易：
（一）使用国有资金或者国有资金为主的建设工程，包括项目的勘察、设计、施工、监理以及与建设工程有关的重要设备材料等的采购，采用BT、BOT、TOT等融资方式建设项目实施单位的选择等；
（二）使用财政性资金采购集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为；
（三）以使用国有资金或者国家融资为主的政府采购目录以内的以及采购限额标准以上的设备和材料等的采购；
（四）国有土地使用权、市级审批的探矿权及采矿权的出让；
（五）国有（集体）企业产（股）权转让；
（六）行政机关、企事业单位的国有资产处置；
（七）涉讼涉诉国有资产、司法机关和行政执法部门罚没财物、不可返还的赃物、无主物以及抵债物等财物的处置；
（八）大型户外商业广告经营权、路桥和街道冠名权、公交线路和出租车营运权、供水、供气等特种行业经营权的转让；
（九）公立医疗卫生机构药品及医疗器械的采购；
（十）其他依法应当进行市场配置的公共资源的交易活动。
因国家安全、保密及其他特殊原因不能按规定程序进行交易的，应当报公管局审核后，报公管委批准。由于应急、抢险救灾不能进入交易中心进行交易的，经市政府批准，可以在实施交易后报公管局备案。
第九条公共资源交易一般采用公开招标、拍卖和挂牌3种方式。采用其他交易方式或者变更交易方式的，分别由招标人、集中采购机构、出让人、转让人提出申请，经公管局审核，报行业管理部门或者项目审批部门批准后执行。
第十条凡是进入交易中心的公共资源交易活动应当依法进行。交易中心应当在业务受理、交易安排、信息发布、场地设施、资金结算等方面提供相关服务。
第十一条公共资源交易的一般程序包括：提出申请、受理申请、文件编制、公告发布、报名受理、文件发售、专家抽取、组织评审、结果公告、中标通知（成交确认书）、合同签订、合同验收、文件存档等。
具体的公共资源交易程序和规则，按照交易类别和内容，由公管局会同相关部门依照有关法律、法规另行制定，报市政府批准后执行。
第四章 交易管理
第十二条评审现场除评审专家和必要的工作人员外，其他人员不得进入。
第十三条评审专家在评审过程中，不得改变交易文件载明的评审方法和评审标准，其他人员不得参与评审。
第十四条参与签订合同的各方当事人不得擅自变更、中止或者终止合同。
第十五条有下列情形之一的，禁止交易：
（一）法律、法规和规章明文禁止的；
（二）资源产权归属关系不清的；
（三）处置权限有争议的；
（四）已经采取司法、行政、仲裁等强制措施的；
（五）合法契约期限未满的；
（六）提交资料不全或者弄虚作假的；
（七）其他依法应当禁止的情形。
第十六条有下列情形之一的，交易无效：
（一）违反国家法律、法规的有关规定和交易程序的；
（二）项目交易一方不具备交易资格的；
（三）未经审批擅自交易的；
（四）交易当事人恶意串通操纵交易活动的；
（五）项目招标人、采购人以投标人身份交易公共资源的;出让人、转让人委托他人受让自己管理的公共资源的；
（六）其他法律、法规规定交易无效的情形。
第十七条有下列情形之一的，中止交易：
（一）因不可抗力致使交易不能进行的；
（二）交易期间第三方对交易的资源归属权提出异议尚未裁决的；
（三）企事业单位国有产权整体转让时，职工和离退休人员未作妥善安置的；
（四）其他依法应当中止交易的情形。
第十八条有下列情形之一的，终止交易：
（一）人民法院、仲裁机构或者行政执法机关确认招标人、采购人、出让人、转让人对其委托交易的公共资源无处理权的；
（二）交易标的实物灭失的；
（三）其他依法应当终止交易的情形。
第五章 监督管理
第十九条公管局应当会同行业管理部门、监察部门构建以行政监管、执法监督、行政监察为重点的监管体系，加强公共资源交易监督。
第二十条相关监管部门应当通过电子监控平台对公共资源交易进行全覆盖、全时段、全过程的音像同步监管。
第二十一条公管局应当建立交易当事人、中介代理机构和评审专家的从业信用评价制度，对其从业活动实行动态管理。凡有违反规定或者不良行为记录的，报行业管理部门处理同时限制其进入公共资源交易市场。
第二十二条对公共资源交易活动提出质疑或者发现交易活动中有违法行为的，可向公管局或者行业管理部门以及监察部门投诉举报，根据投诉举报内容，由相关部门按照职责权限调查处理。
第六章 法律责任
第二十三条违反本办法规定，有下列行为之一的，责令立即改正，并由监察部门、行业管理部门或者上级主管部门依照有关规定予以处分；构成犯罪的，移送司法机关处理。
（一）应当进场交易而未进场交易或者规避进场交易的；
（二）以不合理条件限制或者排斥潜在投标人参加公共资源交易的；
（三）依法必须进行公开招标而未进行公开招标的；
（四）在公共资源交易过程中违反交易有关规定的。
第二十四条对应当进入交易中心交易而未进入的项目，项目审批部门应当依法暂停项目执行，有关行政主管部门不得为其办理资金拨付、许可证照、产权过户、登记、变更和验收使用等手续。
第二十五条交易当事人、中介代理机构和评审专家的违法、违规行为，由相关部门依法予以处理。
第二十六条公共资源交易活动的有关工作人员超越职权、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位、上级主管部门或者监察部门依法给予行政处分；构成犯罪的，移送司法机关处理。
第七章 附则
第二十七条交易中心对入场交易项目实行有偿服务的，依照物价部门批准的收费标准执行。
第二十八条对于公共资源交易活动，法律、法规另有规定的，从其规定。
第二十九条海城市、台安县、岫岩满族自治县的公共资源交易管理工作参照本办法执行。
第三十条本办法自公布之日起施行。
新兽药研制管理办法
农业部
中华人民共和国农业部令
第55号
《新兽药研制管理办法》已于2005年7月27日经农业部第17次常务会议审议通过，现予以发布，自2005年11月1日起施行。
部 长 杜青林
二○○五年八月三十一日
附件：
新兽药研制管理办法
第一章 总 则
第一条 为了保证兽药的安全、有效和质量，规范兽药研制活动，根据《兽药管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事新兽药临床前研究、临床试验和监督管理，应当遵守本办法。
第三条 农业部负责全国新兽药研制管理工作，对研制新兽药使用一类病原微生物（含国内尚未发现的新病原微生物）、属于生物制品的新兽药临床试验进行审批。
省级人民政府兽医行政管理部门负责对其他新兽药临床试验审批。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本辖区新兽药研制活动的监督管理工作。
第二章 临床前研究管理
第四条 新兽药临床前研究包括药学、药理学和毒理学研究，具体研究项目如下：
生物制品（包括疫苗、血清制品、诊断制品、微生态制品等）：菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的系统鉴定、保存条件、遗传稳定性、实验室安全和效力试验及免疫学研究等；
其它兽药（化学药品、抗生素、消毒剂、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂）：生产工艺、结构确证、理化性质及纯度，剂型选择、处方筛选，检验方法、质量指标，稳定性，药理学、毒理学等；
中药制剂（中药材、中成药）：除具备其它兽药的研究项目外，还应当包括原药材的来源、加工及炮制等。
第五条 研制新兽药，应当进行安全性评价。新兽药的安全性评价系指在临床前研究阶段，通过毒理学研究等对一类新化学药品和抗生素对靶动物和人的健康影响进行风险评估的过程，包括急性毒性、亚慢性毒性、致突变、生殖毒性（含致畸）、慢性毒性（含致癌）试验以及用于食用动物时日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRL）的确定。
承担新兽药安全性评价的单位应当具有农业部认定的资格，执行《兽药非临床研究质量管理规范》，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。采用指导原则以外的其他方法和技术进行试验的，应当提交能证明其科学性的资料。
第六条 研制新兽药需要使用一类病原微生物的，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》等有关规定，在实验室阶段前取得实验活动批准文件，并在取得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》的实验室进行试验。
申请使用一类病原微生物时，除提交《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》要求的申请资料外，还应当提交研制单位基本情况、研究目的和方案、生物安全防范措施等书面资料。必要时，农业部指定参考试验室对病原微生物菌（毒）种进行风险评估和适用性评价。
第七条 临床前药理学与毒理学研究所用化学药品、抗生素，应当经过结构确证确认为所需要的化合物，并经质量检验符合拟定质量标准。
第三章 临床试验审批
第八条 申请人进行临床试验，应当在试验前提出申请，并提交下列资料：
（一）《新兽药临床试验申请表》一份；
（二）申请报告一份，内容包括研制单位基本情况；新兽药名称、来源和特性；
（三）临床试验方案原件一份；
（四）委托试验合同书正本一份；
（五）试验承担单位资质证明复印件一份；
（六）本办法第四条规定的有关资料一份；
（七）试制产品生产工艺、质量标准（草案）、试制研究总结报告及检验报告；
（八）试制单位《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》复印件；
（九）使用一类病原微生物的，还应当提交农业部的批准文件复印件。
属于生物制品的新兽药临床试验，还应当提供生物安全防范基本条件、菌（毒、虫）种名称、来源和特性方面的资料。
属于其他新兽药临床试验，还应当提供农业部认定的兽药安全评价实验室出具的安全性评价试验报告原件一份，或者提供国内外相关药理学和毒理学文献资料。
第九条 属于生物制品的新兽药临床试验，应当向农业部提出申请；其他新兽药临床试验，应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提出申请。
农业部或者省级人民政府兽医行政管理部门收到新兽药临床试验申请后，应当对临床前研究结果的真实性和完整性，以及临床试验方案进行审查。必要时，可以派至少2人对申请人临床前研究阶段的原始记录、试验条件、生产工艺以及试制情况进行现场核查，并形成书面核查报告。
第十条 农业部或者省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理申请之日起60个工作日内做出是否批准的决定，确定试验区域和试验期限，并书面通知申请人。省级人民政府兽医行政管理部门做出批准决定后，应当及时报农业部备案。
第四章 监督管理
第十一条 临床试验批准后应当在2年内实施完毕。逾期未完成的，可以延期一年，但应当经原批准机关批准。
临床试验批准后变更申请人的，应当重新申请。
第十二条 承担兽药临床试验的单位应当具有农业部认定的相应试验资格。
兽药临床试验应当执行《兽药临床试验质量管理规范》。
第十三条 兽药临床试验应当参照农业部发布的兽药临床试验技术指导原则进行。采用指导原则以外的其他方法和技术进行试验的，应当提交能证明其科学性的资料。
第十四条 临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行《兽药生产质量管理规范》。
根据需要，农业部或者省级人民政府兽医行政管理部门可以对制备现场进行考察。
第十五条 申请人对临床试验用兽药和对照用兽药的质量负责。临床试验用兽药和对照用兽药应当经中国兽医药品监察所或者农业部认定的其他兽药检验机构进行检验，检验合格的方可用于试验。
临床试验用兽药标签应当注明批准机关的批准文件号，兽药名称、含量、规格、试制日期、有效期、试制批号、试制企业名称等，并注明“供临床试验用”字样。
第十六条 临床试验用兽药仅供临床试验使用，不得销售，不得在未批准区域使用，不得超过批准期限使用。
第十七条 临床试验需要使用放射元素标记药物的，试验单位应当有严密的防辐射措施，使用放射元素标记药物的动物处理应当符合环保要求。
因试验死亡的临床试验用食用动物及其产品不得作为动物性食品供人消费，应当作无害化处理；临床试验用食用动物及其产品供人消费的，应当提供农业部认定的兽药安全性评价实验室出具的对人安全并超过休药期的证明。
第十八条 临床试验应当根据批准的临床试验方案进行。如需变更批准内容的，申请人应向原批准机关报告变更后的试验方案，并说明依据和理由。
第十九条 临床试验的受试动物数量应当根据临床试验的目的，符合农业部规定的最低临床试验病例数要求或相关统计学的要求。
第二十条 因新兽药质量或其它原因导致临床试验过程中试验动物发生重大动物疫病的，试验单位和申请人应当立即停止试验，并按照国家有关动物疫情处理规定处理。
第二十一条 承担临床试验的单位和试验者应当密切注意临床试验用兽药不良反应事件的发生，并及时记录在案。
临床试验过程中发生严重不良反应事件的，试验者应当在24小时内报告所在地省级人民政府兽医行政管理部门和申请人，并报农业部。
第二十二条 临床试验期间发生下列情形之一的，原批准机关可以责令申请人修改试验方案、暂停或终止试验：
（一）未按照规定时限报告严重不良反应事件的；
（二）已有证据证明试验用兽药无效的；
（三）试验用兽药出现质量问题的；
（四）试验中出现大范围、非预期的不良反应或严重不良反应事件的；
（五）试验中弄虚作假的；
（六）违反《兽药临床试验质量管理规范》其他情形的。
第二十三条 对批准机关做出责令修改试验方案、暂停或终止试验的决定有异议的，申请人可以在5个工作日内向原批准机关提出书面意见并说明理由。原批准机关应当在10个工作日内做出最后决定，并书面通知申请人。
临床试验完成后，申请人应当向原批准机关提交批准的临床试验方案、试验结果及统计分析报告，并附原始记录复印件。
第五章 罚 则
第二十四条 违反本办法第十五条第一款规定，临床试验用兽药和对照用兽药未经检验，或者检验不合格用于试验的，试验结果不予认可。
第二十五条 违反本办法第十七条第二款规定，依照《兽药管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
第二十六条 申请人申请新兽药临床试验时，提供虚假资料和样品的，批准机关不予受理或者对申报的新兽药临床试验不予批准，并对申请人给予警告，一年内不受理该申请人提出的该新兽药临床试验申请；已批准进行临床试验的，撤销该新兽药临床试验批准文件，终止试验，并处5万元以上10万元以下罚款，三年内不受理该申请人提出的该新兽药临床试验申请。
农业部对提供虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。
第二十七条 兽药安全性评价单位、临床试验单位未按照《兽药非临床研究质量管理规范》或《兽药临床试验质量管理规范》规定实施兽药研究试验的，依照《兽药管理条例》第五十九条的规定予以处罚。
农业部对提供虚假试验结果和对试验结果弄虚作假的试验单位和责任人，建立不良行为记录，予以公布，并撤销相应试验的资格。
第二十八条 违反本办法的其他行为，依照《兽药管理条例》和其他行政法规予以处罚。
第六章 附 则
第二十九条 境外企业不得在中国境内进行新兽药研制所需的临床试验和其他动物试验。
根据进口兽药注册审评的要求，需要进行临床试验的，由农业部指定的单位承担，并将临床试验方案和与受委托单位签订的试验合同报农业部备案。
第三十条 本办法自2005年11月1日起施行。