卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备伽玛刀、爱克斯刀的通知

卫生部财政部劳动部等

卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备伽玛刀、爱克斯刀的通知
卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行

各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生、财政、劳动（劳动人事）厅（局）、中国人民银行分行：
伽玛刀立体定向系统（简称γ刀）是集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术为一体的新的治疗系统。但由于自身的技术限制，其治疗适用症仅限用于与脑干、下丘脑等重要结构有一定距离、体积小并且与脑组织边界清楚的、颅内深部肿瘤和某些功能性疾患，有相当大的局限性
。根据流行病学调查，我国每年发生12万例脑肿瘤患者中仅有不足十分之一适合用γ刀治疗；而且，应用γ刀之前需经严格的神经影像学定位和照射剂量计算，必须由一组经过专门训练的医生和技术人员操作使用，操作要求十分复杂，如使用不当不仅造成经济损失，还给病人造成不可逆
的损伤，甚至危及生命。γ刀不仅适应范围窄、操作复杂，而且价格十分昂贵，因此，γ刀自60年代问世以来全世界共生产60余台。
我国从90年代开始引进、装备γ刀，到目前已使用和正在装备的有13台，占世界目前拥有总数20％，其中三分之二的用户是1994年引进、装备的，而且都集中在沿海开放地区和内地大城市，γ刀装备已出现过热趋势。据悉，有的地区和单位还在积极装备购进γ刀。
目前，γ刀的使用和管理也存在严重问题。有的医院为尽快收回装备γ刀的成本，或争取更多的投资收益，随意放宽适应症和操作规范，这不但增加了患者的经济负担，而且势必危及患者身体健康。目前，在γ刀使用中已经开始有医疗事故出现。
爱克斯刀（简称Ｘ刀）也是集神经外科、放射诊断、放射治疗与电子计算机为一体的新的治疗系统。Ｘ刀的适应症也有相当的局限性，操作复杂，价格昂贵，但目前也出现了竞相装备的势头。
为了规范医院的医疗行为，保证患者治疗的安全有效性，以及卫生资源的合理配置，我们将对γ刀和Ｘ刀的适应症，地区分布，相关技术水平和群众的经济承受能力等进行综合分析，并在此基础上制定合理装备γ刀和Ｘ刀的标准和使用规范。在新的装备标准和使用规范公布以前，从即
日起全国各地卫生部门和单位暂停装备γ刀和Ｘ刀，现将有关规定通知如下：
1．停止以各种形式筹集资金（包括租赁、贷款、合作和其他一切形式的筹资）购买γ刀和Ｘ刀。财政部门和银行等金融机构一律不得拨款、供款、贷款用于购买γ刀和Ｘ刀；
2．暂时停止与国外厂家关于进口γ刀和Ｘ刀的谈判；
3．在本文发布日期前，已与外商签订正式合同的，进口、使用前必须报卫生部审批；
4．已经安装、使用γ刀和Ｘ刀的单位，必须重新报卫生部审批。由卫生部组织国内专家根据区域卫生规划、医院技术力量等情况进行使用前的审评，经卫生部审评合格批准并发给准许证后，方可使用。其治疗及相关的检查费用的报销比例，由各地卫生、劳动、财政部门研究确定；
5．未经卫生部审评批准、发给准许证的γ刀和Ｘ刀的治疗及相关的检查费用，公费医疗、劳保医疗一律不予报销。其检查治疗收入全部没收，并上交同级财政部门；
6．本规定自发文之日起执行。

1995年6月7日

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